Клоназепам 2 мг
Lechenienarkomanii-tomsk.ru

Вредные привычки

Клоназепам 2 мг

Клоназепам (Clonazepam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-004450 от 11.09.17 — Действующее

Клоназепам
рег. №: ЛП-004450 от 11.09.17 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клоназепам

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестовой риской.

1 таб.
клоназепам 0.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30 мг, маннитол (маннит) — 51.5 мг, лактозы моногидрат — 50 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 9 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестовой риской.

1 таб.
клоназепам 2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30 мг, маннитол (маннит) — 50 мг, лактозы моногидрат — 50 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 9 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Клоназепам

Средство I ряда — эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром «падения» или «drop-атаки»).

Средство II ряда — инфантильные спазмы (синдром Веста).

Средство III ряда — тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.

Эпилептический статус (в/в введение).

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G40 Эпилепсия
G41 Эпилептический статус

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая доза — 4-8 мг/сут.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет — 500 мкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года — 0.5-1 мг, 1-5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.

Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

В/в (медленно) взрослым — по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет — по 500 мкг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения — выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко — спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении — нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко — гиперергические реакции, мышечная слабость — депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия — ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T 1/2 .

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином — возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом — развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом — возможно развитие ЗНС.

При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T 1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.

При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

Клоназепам — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Состав 1 мл :
активное вещество: клоназепам 0,5 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, краситель оранжевый желтый Е-110, тальк, стеарат магния, натриевый-гликолат крахмала, лактоза.
активное вещество: клоназепам 2 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, твин, рисовый крахмал, лактоза

Описание:

Таблетки 0,5 мг :
Круглые двоякоплоские таблетки с цельными краями, без трещин, светло-оранжевого цвета с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Таблетки 2 мг :
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, практически без запаха, круглой формы, двусторонне плоские, с цельными краями, без трещин, с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.

Фармакотерапевтическая группа:

противосудорожное средств бензодиазепинов.

Код АТХ:

Показания к применению

  • эпилепсия у детей и взрослых (преимущественно акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные припадки, височные и фокальные припадки).
  • синдромы пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, напр. агорафобии (не применять у пациентов младше 18 лет).
  • состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к бензодиазепинам;
  • нарушение дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • миастения;
  • нарушение сознания;
  • значительные нарушения функции печени.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности допускается только в ситуации, когда его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Во время лечения клоназепамом необходимо воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Доза и длительность терапии — строго по назначению врача.
Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения соответствующего терапевтического эффекта.
При эпилепсии
Взрослые : начальная доза составляет 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дети : начальная доза — 1 мг/сутки (2 раза по 0,5 мг). Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг через каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза составляет:
у грудных детей до 1 года — 0,5-1мг
у детей от 1 года до 5 лет — 1-3 мг
у детей от 5-12 лет -3-6 мг
Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела/сутки.
При синдроме пароксизмального страха
Взрослые : средняя используемая доза составляет 1 мг/сутки. Максимальная суточная доза — 4 мг/сутки.
Дети : безопасность и эффективность применения клоназепама у детей до 18 лет, с синдромом пароксизмального страха не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) : необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Рекомендуется снижение дозы, особенно у больных с нарушением равновесия и сниженными двигательными способностями.
Пациенты с нарушением функции почек и печени: необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Может оказаться необходимым снижение дозы препарата.
Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей : клоназепам может вызвать усиление секреции слюны. По этой причине, а также по причине угнетающего влияния на дыхательную функцию, необходимо сохранять осторожность при применении препарата.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное, контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена препарата может вызвать нарушение сна, настроения, а даже психические нарушения. Особенно опасно резкое прекращение длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Длительное применение приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития толерантности. Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодические исследования: крови и функциональных печёночных проб.
Во время лечения клоназепамом и через 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с похожим действием: снотворные (напр. барбитураты), препараты снижающие артериальное давление крови центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные лекарства, наркотические аналгетики. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.
Препарат потенцирует действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц.
Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Побочное действие

  • Частыми нежелательными действиями клоназепама во время лечения могут быть: сонливость, головокружение, нарушение координации движений, чувство усталости, утомление.
  • Могут также появиться: нарушения памяти, повышенная нервная возбудимость, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, усиление секреции слюны
  • Редко могут возникнуть: нарушения речи, ослабление способности усвоения знаний, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечные боли, нарушения менструального цикла у женщин, частое мочеиспускание, нарушение зрения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, преходящее увеличение в крови концентрации трансаминаз (АлАТ, АспАТ), и щелочной фосфатазы; парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, бессонница. В случае появления парадоксальной реакции необходимо сразу же прервать лечение.

Систематический приём препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.
Во время лечения клоназепамом и в течении 3 дней по его окончании нельза управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

В результате передозировки клоназепамом могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасные для жизни могут оказаться употребление клоназепама вместе с другими препаратами, обладающими угнетающими свойствами на ЦНС или алкоголем.
В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Лечение при передозировке клоназепама прежде всего симптоматическое. Заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Форма выпуска

Таблетки 0,5 мг:
По 30 таблеток в блистер из оранжевой плёнки ПВХ/Ал. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Таблетки 2 мг:
По 30 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «ПОЛЬ ФА» Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2 03-176 Варшава Польша

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства

Представительство в РФ:

121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 141.

Клоназепам

Лекарство Клоназепам инструкция по применению позиционирует, как противосудорожное средство. Производится польскими и кипрскими фармацевтами. Специалисты назначают таблетки 0,5 мг и 2 мг для лечения эпилепсии, судорог и припадков.

Формы выпуска и состав

Активное вещество – клоназепам.

Выпускается в форме таблеток, дозировка которых может быть 0,5 или 2 мг. Первый вариант – это плоские светло-оранжевые таблетки с крестообразной чертой. Второй вариант (по 2 мг) – белые пилюли с крестообразной риской, двоякоплоские. Выпускаются по 30 штук.

Показания к применению

От чего помогают таблетки Клоназепам?

Официальные показания к применению лекарства:

  • атонические атаки, при которых мышечные волокна резко расслабляются. Во время таких приступов пациенты могут внезапно падать на пол при сохранении сознания. Иногда происходит падение тонуса сфинктеров, в результате чего непроизвольно выделяются моча и/или кал;
  • эпилептический статус или припадки у взрослых и детей;
  • органические поражения головного мозга, приводящие к бессоннице;
  • неврологические заболевания, сопровождающиеся хождением во сне;
  • синдром Веста – нарушение психомоторного развития в результате врожденной патологии головного мозга. Заболевание нередко приводит к летальному исходу;
  • некоторые виды судорожного синдрома, проявляющиеся в гипертонусе мышц. Это может быть приступ на фоне острого алкогольного отравления;
  • фобии разного типа у пациентов старше 18 лет;
  • патологическое повышение мышечного тонуса;
  • психомоторное перевозбуждение;
  • проявления абстинентного синдрома на фоне хронического алкоголизма. Препарат эффективен при борьбе с тремором, возбуждением, галлюцинациями, признаками алкогольного делирия;
  • судороги приветствия, которые чаще всего возникают у младенцев. Они обусловлены спазмом мышц шеи, проявляются в виде кивающих движений головой, подергиваний глаз;
  • острый маниакальный психоз на фоне аффективного биполярного расстройства;
  • панические расстройства, которые сопровождаются внезапными приступами необоснованного страха, тревоги, агрессии.

Инструкция по применению Клоназепама: дозировки и правила приема

Длительность терапии и дозировка таблеток Клоназепам назначаются и корректируются исключительно лечащим врачом.

Для взрослых рекомендуется принимать таблетки Клоназепам в начальной дозе не более 1,5 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Поддерживающая дозировка не должна превышать 8 мг в день, которые следует принимать за 3-4 приема.

Для детей грудного возраста до достижения ими 5 лет начальная доза не должна превышать 3 мг, от 5 до 12 лет – 3-6 мг. Максимальная детская суточная доза Клоназепама выводится из расчета 0,2 мг на 1 кг веса тела ребенка.

Раствор с Клоназепамом

Препарат в виде раствора применяют при развитии эпилептического статуса. Для купирования состояния средство вводят внутривенно струйно или капельно. Детская доза составляет 0,5 мг основного компонента, взрослая – 1 мг клоназепама. При отсутствии эффекта манипуляции повторяют. Максимальная общая доза не должна превышать 10 мг, суточная – 13 мг активного вещества.

Перед введением 1 мл состава разводят разбавителем. Делают это непосредственно перед процедурой – разведенное средство подлежит использованию в течение 4 часов. Игнорирование правила или применение для введения сосуда малого диаметра грозит воспалением стенок кровеносного канала.

Состав вводят очень медленно, контролируя при этом уровень АД, частоту дыхания, ЭЭГ. Из-за возможности клоназепама вступать в реакцию с пластиком для его инфузионного введения лучше использовать стеклянные емкости и не затягивать процесс дольше 8 часов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Клоназепам — это усилитель ингибиторов, который влияет на распространение нервных импульсов. Он стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в нейронах мозга, как спинного, так и головного, и замедляет процессы возбудимости подкорковых структур головного мозга, таких как лимбическая система, таламус и гипоталамус. Также торможению подвергаются полисинаптические спинальные рефлексы.

Противотревожное действие обусловлено влиянием его на лимбическую систему, что приводит к снижению тревожности, а также к ослаблению страха, тревоги, беспокойства, снижению эмоциональности.

Седативный эффект препарата проявляется за счет воздействия на ретикулярную и таламическую системы, при этом значительно снижается невротическая симптоматика. За счет пресинаптического торможения возникает противосудорожное действие препарата.

Устраняет пароксизмальную активность любых видов и является эффективным средством от эпилепсии.

Побочные явления

К общим побочным действиям препарата относят повышенную сонливость и снижение умственной активности, а также:

  • когнитивные нарушения – очень редко;
  • нарушение координации движения;
  • психомоторное возбуждение;
  • краткосрочная потеря памяти;
  • антероградная амнезия – как правило, при высоких дозировках;
  • помутнение рассудка;
  • потеря либидо;
  • частые головокружения;
  • галлюцинации;
  • отсутствие мотивации;
  • нарушение моторной функции – очень редко;
  • раздражительность и агрессивность.

Противопоказания

  • Острая алкогольная интоксикация, сопровождающаяся ослаблением жизненно важных функций;
  • Шок;
  • Угнетение дыхательного центра;
  • Острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к заболеванию;
  • Острые отравления снотворными препаратами или наркотическими анальгетиками;
  • Период лактации;
  • Миастения;
  • Беременность;
  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Тяжелая депрессия (возможны суицидальные наклонности);
  • Острая дыхательная недостаточность;
  • Кома;
  • Возраст до 18 лет при лечении пароксизмального страха;
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно прогрессирование дыхательной недостаточности);
  • Нарушения сознания.

С особой осторожностью Клоназепам назначают пожилым людям, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, атаксией, эпизодами ночных апноэ, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью (особенно в период острого ухудшения).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации. Клоназепам проникает через плацентарный барьер, может выделяться с грудным молоком.

Применение у детей

При продолжительном применении Клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Взаимодействие с лекарствами

  • Цеметидин продлевает период действия препарата.
  • Отмечается взаимное усиление эффектов миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола, общих анестетиков, снотворных, противоэпилептических ЛС, антидепрессантов, нейролептиков.
  • Карбамазепин, фенитоин, барбитураты, индукторы микросомальных печеночных ферментов повышают скорость метаболизма препарата.
  • Прием наркотических анальгетиков повышает риск развития психологической зависимости (вызывают эйфорию).
  • У пациентов с болезнью Паркинсона Клоназепам ослабляет эффект препарата Леводопа.

Особенности применения

В период лечения нельзя допускать употребления алкоголя.

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Цены в аптеках

Для справки: стоимость препарата Клоназепам начинается от 85 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Условия отпуска и хранения

В соответствии с инструкцией, Клоназепам следует хранить в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 36 месяцев. Даже в аптеках крупных городов его не так просто достать. Продажа осуществляется преимущественно в государственных учреждениях, требует предварительной записи.

Аналогичные средства

Полные аналоги Клоназепама:

Аанксиолитики — аналоги по действию:

  1. Мексифин;
  2. Фенибут;
  3. Афобазол;
  4. Мебикс;
  5. Мебикар;
  6. Неурол;
  7. Ипронал;
  8. Диазепекс;
  9. Элзепам;
  10. Валиум Рош;
  11. Напотон;
  12. Гидроксизин;
  13. Тазепам;
  14. Алпрокс;
  15. Грандаксин;
  16. Ксанакс ретард;
  17. Алпразолам;
  18. Либракс;
  19. Тенотен детский;
  20. Ксанакс;
  21. Ноофен;
  22. Феназепам;
  23. Лорафен;
  24. Седуксен;
  25. Анвифен;
  26. Золомакс;
  27. Диапам;
  28. Хелекс;
  29. Транксен;
  30. Апаурин;
  31. Реланиум;
  32. Диазепам;
  33. Тофизопам;
  34. Алзолам;
  35. Сибазон;
  36. Бромидем;
  37. Кассадан;
  38. Элениум;
  39. Мексиприм;
  40. Лорам;
  41. Тенотен;
  42. Нозепам;
  43. Лексотан;
  44. Атаракс;
  45. Релиум;
  46. Адаптол.

Клоназепам

Клоназепам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clonazepam

Код ATX: N03AE01

Действующее вещество: клоназепам (clonazepam)

Производитель: REMEDICA (Кипр), Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa (Польша)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Клоназепам – препарат с седативным, миорелаксирующим, анксиолитическим, противосудорожным и противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Клоназепам выпускают в форме таблеток (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит активное вещество: клоназепам – 0,5 или 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клоназепам представляет собой противоэпилептический препарат, входящий в группу производных бензодиазепина. Он усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Также данное соединение стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, локализованные в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов, чувствительных к гамма-аминомасляной кислоте (GABA) и находящихся во вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга и восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга.

Клоназепам замедляет постсинаптические спинальные рефлексы и снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга (гипоталамус, таламус, лимбическая система).

Анксиолитическое действие препарата объясняется влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы. Оно выражается в ослаблении чувства страха, тревоги, беспокойства и снижении эмоционального напряжения.

Седативный эффект связан с воздействием клоназепама на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию ствола головного мозга. Он проявляется уменьшением выраженности симптомов невротического характера (беспокойства, тревожности).

Противосудорожный эффект возникает вследствие активизации пресинаптического торможения. При этом предотвращается распространение эпилептогенной активности, которая возникает в эпилептогенных очагах, расположенных в лимбических структурах, таламусе и коре. Однако возбужденное состояние очага не устраняется.

Доказано, что у человека клоназепам быстро сводит к минимуму пароксизмальную активность различных типов, включая «спайки» височной и другой локализации, генерализованные и медленные комплексы «спайк-волна», комплексы «спайк-волна», сопровождающие абсансы (petit mal), а также волны и «спайки» нерегулярного характера.

Изменения на электроэнцефалограмме, относящиеся к генерализованному типу, подавляются с помощью препарата лучше, чем относящиеся к фокальному типу. В связи с этим положительный эффект от применения клоназепама отмечается как при генерализованных, так и при фокальных формах эпилепсии.

Причиной центрального миорелаксирующего действия является торможение полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (моносинаптических это касается в меньшей степени). Предположительно, имеет место и прямое угнетение функции мышц и работы двигательных нервов.

Фармакокинетика

После перорального приема клоназепам всасывается из ЖКТ на 90%. Его максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–3 часа после поступления в организм. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 5%. Также оно проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке.

Клоназепам метаболизируется в печени до метаболитов, практически не обладающих фармакологической активностью. Период полувыведения равен примерно 20–60 часам. Препарат выводится в виде метаболитов через почки (50–70%) и ЖКТ (10–30%). Приблизительно 0,5% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Эпилепсия (миоклоническая, акинетическая; височные, генерализованные субмаксимальные и фокальные припадки) у взрослых и детей;
  • Фобии, синдромы пароксизмального страха (у больных от 18 лет);
  • Психомоторное возбуждение при реактивных психозах;
  • Маниакальная фаза циклотимии.

Противопоказания

  • Нарушения сознания, дыхания (центрального генеза);
  • Дыхательная недостаточность;
  • Миастения;
  • Глаукома;
  • Тяжелые функциональные расстройства печени;
  • Возраст до 18 лет (при пароксизмальном страхе);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам применять Клоназепам можно только по абсолютным показаниям. Кормящим матерям грудное вскармливание нужно прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью больным пожилого возраста (старше 65 лет), а также пациентам с хроническими заболеваниями дыхательной системы и функциональными нарушениями печени и почек.

Инструкция по применению Клоназепама: способ и дозировка

Клоназепам принимают внутрь.

При эпилепсии обычно применяют следующие режимы дозирования:

  • Взрослые: начальная доза – по 0,5 мг 3 раза в день, в дальнейшем дозу постепенно увеличивают (каждые 3 дня на 0,5-1 мг); поддерживающая суточная доза – 4-8 мг (в 3-4 приема); максимальная суточная доза – 20 мг;
  • Дети: начальная доза – по 0,5 мг 2 раза в день, в дальнейшем дозу постепенно увеличивают (каждые 3 дня на 0,5 мг); поддерживающая суточная доза – 1-3 мг (дети до 5 лет) или 3-6 мг (дети 5-12 лет); максимальная суточная доза – 0,2 мг/кг.

При лечении синдрома пароксизмального страха взрослым обычно назначают по 1 мг Клоназепама в день (максимально – 4 мг в день).

Побочные действия

Во время применения Клоназепама могут возникать следующие побочные действия: чувство усталости, сонливость, головокружение, дискоординация, атаксия, слабость, расстройства зрения, нарушения речи и памяти, нервозность, эмоциональная лабильность, ослабление способности усваивать знания, снижение либидо, депрессия, дезориентация, гиперсаливация, признаки катарального воспаления верхних дыхательных путей, запоры, понижение аппетита, боль в животе, мышечные боли, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, эритро-, тромбо- и лейкоцитопения, увеличение концентрации в крови щелочной фосфатазы и трансаминаз, кожные аллергические проявления, парадоксальные реакции, включая бессонницу и возбуждение (требуют отмены терапии).

Передозировка

Заподозрить передозировку Клоназепама можно по следующим симптомам: снижение артериального давления, брадикардия, сильная слабость, сонливость, спутанность сознания, ослабевание рефлексов, парадоксальное возбуждение, тремор, нистагм, дизартрия, атаксия, затрудненное дыхание либо одышка, угнетение дыхательного центра и сердечной деятельности, коматозное состояние.

В качестве лечения назначают промывание желудка и прием сорбента – активированного угля. Также рекомендуется симптоматическая терапия в целях поддержания дыхательной функции и стабилизации артериального давления. Доказано, что гемодиализ является малоэффективным.

Особые указания

Длительное применение Клоназепама может привести к ослаблению его действия.

Во время терапии и еще на протяжении 3 дней после ее окончания употреблять спиртные напитки не следует.

При отмене лечения дозу снижают постепенно, поскольку резкое прекращение приема препарата (особенно после продолжительного курса) может привести к развитию психофизической зависимости и возникновению абстинентного синдрома.

Управлять автотранспортом и выполнять обслуживание движущихся механических устройств в период терапии нельзя.

Применение в детском возрасте

При продолжительном лечении детей клоназепамом необходимо иметь в виду риск побочного действия на психическое и физическое развитие, которое может иметь отдаленные последствия и проявиться спустя много лет после начала терапии.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Клоназепам с осторожностью применяют у пациентов преклонного возраста, поскольку у них может замедляться скорость выведения препарата, а также наблюдаться снижение толерантности, особенно при диагностированной сердечно-легочной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Эффект Клоназепама усиливают нейролептики, барбитураты, антидепрессанты, антиконвульсанты, алкоголь, наркотические анальгетики, средства, снижающие тонус скелетных мышц.

Ослабление действия препарата наблюдается при одновременном применении с никотином.

Одновременное применение с алкоголем может привести к развитию парадоксальных реакций, проявляющихся как агрессивное поведение или психомоторное возбуждение, возможно состояние патологического опьянения.

Аналоги

Аналогами Клоназепама являются: Ривотрил, Клоназепам IC.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клоназепаме

Согласно отзывам, Клоназепам эффективен при эпилепсии, гипертонусе мышц, синдроме Веста, склонности к судорожным припадкам. Однако некоторые пациенты отмечают, что лечение сопровождается сонливостью, привыканием и другими побочными эффектами.

Цена на Клоназепам в аптеках

В среднем цена на Клоназепам дозировкой 2 мг составляет 128‒152 рубля (в упаковку входит 30 таблеток).

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Клоназепам (Clonazepam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-004450 от 11.09.17 — Действующее

Клоназепам
рег. №: ЛП-004450 от 11.09.17 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клоназепам

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестовой риской.

1 таб.
клоназепам 0.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30 мг, маннитол (маннит) — 51.5 мг, лактозы моногидрат — 50 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 9 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестовой риской.

1 таб.
клоназепам 2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30 мг, маннитол (маннит) — 50 мг, лактозы моногидрат — 50 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 9 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Клоназепам

Средство I ряда — эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром «падения» или «drop-атаки»).

Средство II ряда — инфантильные спазмы (синдром Веста).

Средство III ряда — тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.

Эпилептический статус (в/в введение).

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G40 Эпилепсия
G41 Эпилептический статус

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая доза — 4-8 мг/сут.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 лет — 500 мкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года — 0.5-1 мг, 1-5 лет — 1-3 мг, 5-12 лет — 3-6 мг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.

Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

В/в (медленно) взрослым — по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет — по 500 мкг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения — выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко — спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении — нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко — гиперергические реакции, мышечная слабость — депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия — ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T 1/2 .

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином — возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом — развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом — возможно развитие ЗНС.

При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T 1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.

При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

Читать еще:  Синдром дауна симптоми
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector